Descripción del Puesto

Posición estratégica orientada a la gestión de laboratorios analíticos y microbiológicos en la industria farmacéutica. El objetivo principal es asegurar la confiabilidad técnica, la transferencia de métodos y el cumplimiento regulatorio estricto en cada fase del análisis de medicamentos.

Responsabilidades Principales

• Gestión de Calidad: Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, BPF, BPD y normativas sanitarias vigentes.

• Administración de Laboratorios: Coordinar los recursos humanos, analíticos y técnicos de las áreas de Control de Calidad y Microbiología.

• Supervisión Analítica: Garantizar el apego regulatorio en la validación de métodos, análisis fisicoquímicos y estudios de estabilidad.

• Atención a Auditorías: Liderar la preparación y atención de auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.

• Investigación de Desviaciones: Gestionar no conformidades y resultados fuera de especificación mediante la implementación de acciones correctivas.

Requisitos y Perfil Deseado

• Educación: Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología o carreras afines (Título profesional).

• Experiencia: Mínima de 3 años en gestión de laboratorios de control de calidad dentro del ramo farmacéutico.

• Dominio Técnico: Conocimiento profundo de FEUM, farmacopeas internacionales (USP, BP, EP) y normativas sanitarias (COFEPRIS, ICH, EMA).

• Sistemas de Calidad: Manejo de herramientas CAPA, Control de Cambios, Análisis de Riesgos y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).

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